Pengering pembekuan farmasi tipe produksi

Pengering pembekuan farmasi tipe produksi

METODE-UP METODE-UP PROSES TYPE-TYPE Farmasi Pembekuan Farmasi: Metode untuk peningkatan mesin pembekuan farmasi tipe produksi dari pembuatan uji pengering beku dari persiapan botol farmasi . berdasarkan pada kondisi penginjasan dan pengujian yang diperlukan untuk menganalisis secara teoritis, pemindahan, pemindahan, panci, menginjak-injak uap, panci, perlu menganalisis dengan penginjasan suasana, panci. Lapisan ke kotak, dan perbaiki program pengeringan mesin pengujian dan memperbesarkannya ke perangkat produksi, langkah -langkah spesifik adalah sebagai berikut:

1. Kondisi pengeringan beku dan analisis hasil mesin pengujian cair

(1) Konfirmasikan ukuran rak dan ukuran kotak mesin pengujian, dan apakah itu baki terbawah atau baki terbawah .

(2) Proses pra-pembekuan: kecepatan pendinginan rak, kecepatan beku obat cair, suhu beku, dan waktu pra-beku .

(3) Pengeringan Sublimasi: Waktu pemompaan awal, suhu pemanasan lapisan papan, kecepatan pemanasan, dan perubahan suhu produk selama periode sublimasi . selama periode sublimasi (apakah pengontrolan yang dikontrol atau tidak dikontrol (apakah itu adalah kontrol yang dikontrol atau tidak dikontrol. pengukur vakum), waktu pengeringan sublimasi, dan suhu dinding kotak selama pengujian .

(4) Pengeringan tahap kedua: suhu pemanas rak, vakum kotak, suhu kondensor, waktu pengeringan tahap kedua.

(5) Analisis kurva pengeringan beku: Bandingkan suhu produk selama pengeringan sublimasi dengan suhu eutektik produk, dari kurva pengeringan beku yang direkam, perbedaan suhu antara rak botol obat pada akhirnya, 4 {4 {{{3 {{3 {{{3 {{{3 {{{{3 {{{{{{{3 {{3

(6) Analisis teoritis perpindahan panas dan pergerakan uap air dari botol obat di ujung mesin pengujian dan botol obat di tengah .

(7) Koefisien resistansi aliran uap air dari lapisan pengeringan diperkirakan berdasarkan analisis teoritis dan hasil tes .

2. Skala untuk peralatan produksi

(1) Konfirmasikan ukuran rak dan ukuran kotak peralatan produksi .

(2) Bandingkan kinerja dasar perangkat produksi dengan mesin pengujian . Jika kecepatan pendinginan rak perangkat produksi lebih cepat daripada mesin pengujian, obat cair dari perangkat produksi akan membeku lebih cepat, ukuran kristal es akan berbeda, dan resistansi aliran uap air dari lapisan pengeringan akan meningkat, yang akan memengaruhi sumbu.

(3) Hitung koefisien sudut transfer panas radiasi perangkat produksi dan bandingkan dengan mesin pengujian .

(4) Proyek Pembekuan Persiapan: Kecepatan pembekuan dan waktu pembekuan diatur sama dengan yang dari mesin pengujian, dan efek konveksi udara pada proyek pembekuan dipertimbangkan .

(5) Sublimation drying stage: Set the vacuum of the box and the temperature program of the shelf, theoretically analyze the drying speed, and theoretically calculate the heat transfer of the medicine bottle at the end and the center and the water vapor flow resistance of the drying layer, so as to obtain Sublimation surface temperature and sublimation drying time.

(6) Mengeringkan pada tahap kedua: Atur suhu pemanasan rak menjadi sama dengan mesin pengujian, dan kekosongan kotak harus konsisten dengan mesin pengujian dan mengontrol suhu kondensor .

3. Pemilihan nilai kontrol tekanan vakum perangkat produksi

Saat memperbesar perangkat produksi, pemilihan nilai kontrol tekanan vakum kotak harus mempertimbangkan faktor -faktor berikut .

(1) Suhu disintegrasi produk

As the eutectic temperature of the product decreases, the water vapor pressure PS value of the sublimation surface must be reduced. Due to the pressure difference of the drying layer, the vacuum pressure of the box must be controlled to a smaller value. During the sublimation drying period, the temperature of the sublimation surface should be lower than the disintegration temperature by 2~5℃.

(2) Resistensi aliran uap air dari lapisan pengeringan produk

The steam flow resistance in the dry porous layer is related to the concentration of the solution, the filling volume of the vial, and the arrangement of ice crystals during freezing. The vacuum pressure of the box is selected as the sublimation surface water vapor pressure is 10~30% of PS.

(3) Tetapkan periode yang sama dengan nilai kontrol tekanan vakum dari mesin pengujian

Jika pengukur vakum mesin pengujian adalah pengukur vakum pirani, jumlah pengukur vakum pirani perlu dikonversi menjadi nilai nyata, sehingga pengukur vakum kapasitansi dari mesin produksi menggunakan nilai vakum sebagai nilai kontrol tekanan vakum kotak.

4. Pengaturan program suhu rak mesin produksi

Ada dua metode untuk mengatur program suhu rak mesin produksi .

(1) Atur sama dengan suhu pemanasan rak mesin pengujian, dan memperpanjang waktu pengeringan sublimasi .

Untuk lyophilizer produksi, lebih sedikit panas yang ditransfer ke botol pusat daripada untuk mesin pengujian, yang mengakibatkan pengeringan yang lebih lambat . Jika sublimasi waktu pengeringan tidak berkepanjangan, waktu pengeringan dari tahap pertama di bagian bawah, dan pengabaian yang dikeringkan dengan suhu, dan pembekuan akan memasuki tahap kedua di tahap yang tidak terbiasa, dan suhu-suhu akan memasuki tahap kedua di tahap yang tidak akan dikeringkan dengan suhu, dan suhu yang tidak akan memasuki tahap kedua di negara bagian yang tidak terbakar, dan suhu yang tidak akan dimasukkan ke dalam tahap kedua, suhu yang tidak akan dimasukkan ke dalam tahap kedua, dan pengerasan yang tidak akan memasuki tahap kedua, dan suhu yang tidak akan memasuki tahap kedua di negara bagian yang tidak lazim di negara bagian, dan suhu yang tidak akan memasuki tahap kedua di negara bagian, dan merangking. Produk akan terjadi ., menyebabkan produk dibatalkan .

(2) setara dengan waktu pengeringan mesin pengujian

Suhu pemanasan rak lyophilizer produksi diatur sedikit lebih tinggi dari mesin uji untuk mencapai pengeringan yang sama dengan lyophilizer uji, tetapi analisis teoritis diperlukan .

Parameter:

Tag populer: Tipe Produksi Pengering Farmasi Farmasi, Cina, Pemasok, Produsen, Pabrik, Hasut, Diskon